starthome-logo 無料ゲーム
starthome-logo

シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了

シンバイオ製薬は、注射剤ブリンシドフォビルのグローバル第3相臨床試験の開始に向け、治験申請を欧州医薬品庁に完了しました。今回の試験は、アデノウイルス感染症の患者を対象に、欧米や日本などで実施される予定で、新薬承認は2028年を目指しています。同社は過去の試験で、アデノウイルスの消失を全例で確認し、抗ウイルス活性の概念実証を確立しており、これらの結果は米国血液学会でも発表され好評を得ています。

*10:34JST シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル グローバル第3相臨床試験開始に向けて、治験申請を完了 シンバイオ製薬<4582>は30日、造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドフォビル(IV BCV)のグローバル第3相臨床試験開始に向け、2025年6月27日に欧州医薬品庁(EMA)へ治験申請を完了したと発表した。

本試験は、欧州、米国、英国、日本の4地域において、計80施設で180症例の患者登録を予定しており、2028年下半期に欧州での新薬承認申請を目指す。試験デザインは、造血幹細胞移植後の小児および成人のアデノウイルス感染症患者を対象に、週2回、4週間にわたりIV BCVを投与し、治療開始から4週後の血中アデノウイルス量が検出限界値未満となる割合を主要評価項目とする。

シンバイオは2019年9月にブリンシドフォビルのグローバルライセンスを取得し、米国で実施した第2相臨床試験において、10症例中10例でアデノウイルスの消失を確認し、抗ウイルス活性に関するPOC（Proof of Concept）を確立した。これらの結果は2023年12月の米国血液学会年次総会で発表され、欧米の移植領域や感染症学会から高い評価を受けている。

＜AK＞
    アクセスランキング

    1. 道頓堀クリスタルホテルⅢ、「ミライ人間洗濯機」体験プランを販売中　18,000円から

    2. 22歳Ｉカップグラドル「なんて破廉恥な」街中でめくれた上着からビキニで胸元大胆露出

    3. 22歳元NMB　グラマラスな下着オフショット連発にファン「えっぐ…」「でっけぇなぁ…」

    4. 30歳タレント　下着姿でちゃぶ台の上に…「幸せビュー」「どうにもこうにも無敵」

    5. 「ゴジュウジャー」出演の人気グラドル“92センチ”チラ見せバニーガール衣装で「抱きしめて」

    6. 乃木坂46梅澤美波、カラフル水着で谷間チラリ「ポップで明るく見せてくれた」先行カット第４弾

    7. 長嶋一茂が怒りの“７文字”生発言→「乱暴な言葉で…」即謝罪もMCは問題視せず

    8. 芦田愛菜がロケに行きたい場所告白　サンドウィッチマンに同行打診し伊達は乗り気も、富澤は…

    9. “余命１年”白血病公表タレント、数値悪化で不安も「病気なんかに負けてられません」闘病へ思い

    10. フィフィ、中国の日本人権批判に「ウイグル、チベット、内モンゴルを弾圧している中国が…」

    1. 中国の治安機関、外国メディアを呼び出し「警告」　香港火災など巡り

    2. 道頓堀クリスタルホテルⅢ、「ミライ人間洗濯機」体験プランを販売中　18,000円から

    3. 元乃木坂46松村沙友理が結婚と妊娠を発表

    4. 22歳Iカップグラドル　ビキニ姿で濡れた床に…ファン「なんてことを！」「この角度好き」

    5. 30歳元アイドル　下着姿で胸にフルーツ挟み…NGなし写真集カットにファン「ブドウになりたい」

    6. 37歳〝声優界No.1グラビアン〟水も滴る橙ビキニの「お尻のラインが圧倒的！」「けしからん」

    7. 22歳Ｉカップグラドル「なんて破廉恥な」街中でめくれた上着からビキニで胸元大胆露出

    8. 小澤征悦と再婚した桑子真帆アナ（34）黒い過去が流出、衝撃の過去にネット騒然

    9. 浅田舞が妹真央さん巡り衝撃告白「私が失恋した時、私の代わりに男性に…」

    10. 柳葉敏郎の両腕“刺青”ビッシリに「迫力すごい」「この凄み」「全然違和感ない」コメ欄騒然

    Tips

    1. 買い切り版Officeのサポート終了後、使い続けるとどうなる？

    2. エクセル初心者でも安心！アプリ・本・PCを使った超簡単学習法10選

    3. WPS Office 2ってどれがいいの？購入に迷ったときに役立つエディション別のおすすめポイントをご紹介します！

    4. Excel初心者必見！基本の表の作り方や見やすくする方法のコツを解説！

    5. エクセルで簡単！開始日から終了日までの日数計算テクニック

    game_banner
    おすすめ

    1. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルの国際共同第3相試験を欧州主要3カ国で開始

    2. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドホビルのグローバル第3相臨床試験の英国における治験実施計画の承認を取得

    3. シンバイオ製薬---もみ合い、注射剤ブリンシドフォビルのアデノウイルス感染症状に対する臨床的有効性を示すデータを公表

    4. シンバイオ製薬---ブリンシドホビル国際共同第III相臨床試験、スペインで治験実施計画の承認を受理

    5. シンバイオ製薬---アデノウイルス感染症を対象とするグローバル第3相臨床試験に経営資源を集中

    6. シンバイオ製薬---英国でブリンシドホビルのグローバル第3相治験申請を完了

    7. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、小児医薬品開発計画がEMAに承認

    8. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビル、移植後アデノウイルス感染症対象として厚労省がオーファンドラッグに指定

    9. シンバイオ製薬---ブリンシドホビル、英国MHRAが小児医薬品開発計画を承認

    10. シンバイオ製薬---注射剤ブリンシドフォビルの悪性リンパ腫対象の国際共同第1b/2相臨床試験で1例目の患者登録完了

    Starthome

    StartHomeカテゴリー

    Copyright 2025
    ©KINGSOFT JAPAN INC. ALL RIGHTS RESERVED.