ブルーホールがFEELM技術を搭載した初のFDA承認クローズドポッド型電子たばこに関する業界コメントを公表

中国・深セン--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- 中国の大手電子たばこメディアであるブルーホール・ニュー・コンサンプションは本日、FEELM技術を採用した初のFDA承認クローズドポッド型電子たばこに関する業界コメントを公表しました。

以下がコメントの全文です。

FDA（米国食品医薬品局）は4月26日、NJOY Ace（エンジョイ・エース）とそのたばこ風味電子リキッドポッドに販売許可を与えました。これはセラミックコイルを使用し、SMOOREの主力霧化技術ブランドFEELMが製造する電子たばでFDAに承認された初の製品となります。

NJOYは2009年からSMOOREと提携しています。NJOY Aceは2018年に発売され、内部には世界初の金属膜付きブラックセラミック霧化コイルであるFEELMの技術が搭載されています。FDAに承認された初のセラミックコイル電子たばこで初のポッド型電子たばこのNJOY Aceが販売を許可されたことは、FEELMセラミックコイルによる有害性低減の潜在力を充分に示しています。FDAによれば、NJOY Aceが販売を承認された理由は、「化学的試験は、これら製品のエアロゾルに含まれる全般的な有害成分および潜在有害成分（HPHC）のレベルが紙巻たばこの燃焼による煙よりも充分に低いと判定できるものであった」ためとしています。

PMTAの要件に基づき、SMOOREは既に電子たばこ業界初の企業内毒性試験所を含む総合的な分析試験・安全性評価システムを構築しています。このシステムは、電子たばこ蒸気を吸うことによる健康影響を細胞毒性試験で検討し、生きた細胞が電子たばこ蒸気の種々の成分にどう反応するかを評価するものです。また同社は第3世代の社内安全基準SMOORE 3.0も既に制定しており、これはFDAが挙げているすべてのPMTA試験およびHPHC（有害成分および潜在有害成分）に対応しています。

SMOORE分析試験・安全性評価センターのディレクターであるDr.ロングは、「PMTAの原則は、電子たばこ製品の有害性低減性能を科学的かつシステム的に実証し、公衆の健康保護に適切（APPH）であることを示すことです。製造業者は成人喫煙者が自社の製品へと切り替える可能性があり、同時に若年者や非喫煙者のニコチン依存症を防ぐことを実証する必要があります」と述べています。これは、FDAに承認された電子たばこ製品がすべてたばこ風味であり、人気のフレーバー製品には販売不許可指令（MDO）が出されていることの理由を説明できるものでしょう。これはまた、電子たばこ製造業者がPMTAによる承認を得るためには、たばこ風味の再生産に集中し、有害性低減性能を改善すべきであることも示しています。

ニールセンによれば、2022年4月9日までの2週間でVuseはJuulを抜いて米国で電子たばこ売り上げのトップとなり、市場シェアは35%となっています。同社の主力製品Vuse AltoにもFEELMセラミックコイルが採用されています。米国第3位のNJOYの市場シェアは約3.1%です。また連邦裁判所判事はFDAに対し、主な電子たばこブランドが提出したPMTAに関する進捗報告を提出するよう求めています。VuseやJuulなど、他の大手電子たばこブランドも間もなくFDAの状況報告を受領する見込みです。

この記事の原文は、https://www.bluehole.com.cn/news/detail/49641をご覧ください。

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