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世界の医療費は2028年までに2兆3,000億ドルを超えると推定されており、ポイントオブケア（POC）検査の採用拡大が市場成長をさらに促進すると期待されている。パンデミックは診断薬需要を加速させ、アジア太平洋地域では2023年半ばまでに15億件を超えるCOVID-19検査が実施され、市場ダイナミクスに大きな影響を与えている。
主な市場促進要因
1.慢性疾患の増加と高齢化
アジア太平洋地域では慢性疾患の増加が憂慮されており、頻繁な診断検査が必要とされている。世界保健機関（WHO）によると、この地域の糖尿病患者は2040年までに1億5300万人に達すると予想されている。さらに、心血管疾患は同地域における全死亡の25％を占めており、早期発見と管理の必要性が強調されている。
高齢化もIVDソリューションの需要を促進する重要な要因である。2050年までにアジアの総人口（9億2,300万人）の24％を高齢者が占めるようになり、頻繁な健康診断が必要になります。日本では1,000万人以上が心臓病に罹患しており、診断イノベーションの必要性がさらに高まっている。
2. 政府の取り組みと医療投資
政府の取り組みと公衆衛生への投資は、アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場の形成に重要な役割を果た している。例えば
- 日本は 2023 年に 45 兆円を医療費に充当し、その大部分は診断薬に向けられる。
- インドの国家保健政策では、2025 年までに公衆衛生支出を GDP の 2.5%に増やすことを目標としており、IVD 市場の拡大を促進している。
- 遠隔医療と遠隔診断の台頭も注目すべき傾向であり、アジア太平洋地域の遠隔医療市場は2027年まで年平均成長率23.5％で成長すると予想されている。
市場を変革する技術革新
1. 分子診断学と次世代シーケンス（NGS）の進歩
特に分子診断学とNGS（次世代シークエンシング）における技術の進歩は、体外診断薬業界に革命をもたらしている。世界の分子診断市場は2026年までに139億ドルに達すると予測され、アジア太平洋地域がこの成長に大きく貢献している。この地域のNGS市場は、2024年から2032年にかけて19.8%という驚異的なCAGRで成長すると予測されている。
さらに、CRISPRベースの診断が勢いを増しており、2022年から2027年までのCAGRは24.5%と予想され、より精密な疾患検出を可能にしている。がん検出のための非侵襲的方法であるリキッドバイオプシーも新たな技術であり、アジア太平洋地域のリキッドバイオプシー市場は2026年までに32億ドルに達すると予測されている。
2. ポイントオブケア（POC）検査の拡大
ポイント・オブ・ケア検査の利便性と効率性が、アジア太平洋地域におけるPOC検査の普及を促進している。この地域のPOC検査市場は2025年までに61億ドルに達し、CAGR 12.3％で成長すると予測されている。COVID-19のパンデミックはこの傾向を加速させ、2020年だけで迅速抗原検査の需要を350%増加させた。さらに、AI主導の診断は精度と効率を向上させており、アジア太平洋地域のAI-in-ヘルスケア市場は2026年までに124億ドルに達すると予想されている。
競争環境と主要市場プレイヤー
アジア太平洋地域のIVD市場は競争が激しく、Abbott Laboratories、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Sysmex Corporationが業界をリードしている。
- アボット・ラボラトリーズは2023年に診断薬部門から124億ドルの売上を計上した。
- ロシュ・ダイアグノスティックスの売上高は140億ドルで、圧倒的な地位を維持している。
- シーメンス・ヘルティニアーズは、革新的な診断ソリューションを通じて親会社の収益に105億ドル貢献した。
- 血液診断のリーダーであるシスメックス・コーポレーションは、製品ポートフォリオを継続的に拡大し、30億ドルの収益を達成した。
これらの企業は、研究開発への投資、革新的な診断ツールの発売、戦略的提携や買収を行い、市場での存在感を高めている。
市場の課題 規制上のハードルと地域格差
有望な成長にもかかわらず、アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場は、特に薬事承認や市場参入障壁などの課題に直面している。
- 中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）は厳しい規制を課しており、新しい体外診断用医薬品の承認には平均22カ月を要する。
- 日本の厚生労働省の承認プロセスは比較的早く、平均12カ月である。
- インドの中央医薬品標準管理機構（CDSCO）は広範なコンプライアンスを要求しており、メーカーにとっては遅延とコスト増につながっている。
アジア太平洋市場の規制対応コストは15％上昇し、利益率に影響を及ぼしている。この地域の臨床試験費用は、規制の複雑さによって500万ドルから2,000万ドルに及ぶ。こうしたハードルが市場の断片化を生み、革新的な診断ソリューションの導入を遅らせ、先端技術への患者のアクセスを制限している。
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市場セグメンテーションの概要:
製品とサービス別
● 試薬
● 楽器
● ソフトウェア
● サービス
テクニック別
● 免疫診断
● 血液学
● 分子診断学
● 組織診断
● 臨床化学
● その他
用途別
● がん診断
● 血糖モニタリング
● 人間の遺伝子検査
● 免疫測定法
● 肝炎検査
● 感染症診断
● 心臓病
● 腎臓疾患
● 消化器疾患
● その他
エンドユーザー別
● 独立型研究所
● 病院
● 大学および医学部
● ポイント・オブ・ケア
● その他
国別
● インド
● 日本
● 韓国
● オーストラリアとニュージーランド
● アセアン
● 残りのアジア太平洋地域
結論 アジア太平洋地域の体外診断薬市場の将来
アジア太平洋地域の体外診断薬市場は、慢性疾患患者の増加、技術の進歩、医療投資の増加に後押しされ、着実な成長を遂げようとしている。分子診断、ポイントオブケア検査、AI主導型ソリューションの革新が業界の将来を形成している。しかし、その可能性を最大限に引き出すには、規制の枠組みの調和と承認プロセスの合理化が不可欠となる。
大手企業が製品ポートフォリオを拡大し、各国政府がヘルスケアの進歩を優先していることから、アジア太平洋地域のIVD市場は今後10年間で大きな変革を遂げ、市場関係者には新たな機会を、患者には医療成果の向上をもたらすことになるでしょう。
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