JTP、臨床検査室の信頼性を証明するISO15189に準拠した「環境モニタリングシステム」の導入・運用支援サービスを提供開始

JTP株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：森 豊、以下：JTP）は、2024年６月27日、臨床検査室の品質と能力を確保するための重要な指標となる国際規格ISO15189に準拠した環境モニタリングシステム「testo Saveris 1（テストーサベリスワン）」の導入から運用までをサポートするサービスの提供を開始しました。

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■サービス提供開始の背景
近年、医療技術の進展とともに、臨床検査の正確性と信頼性がますます求められるようになっています。ISO15189の取得は、臨床検査室が国際的な基準に則っていることを証明するものであり、その取得には厳密な環境条件の管理が不可欠です。

ISO15189は、国際標準化機構 （ISO） によって制定された国際規格であり、臨床検査室が提供する検査結果の品質と信頼性を確保するための要件を定めています。具体的には、検査室の運営体制、技術的能力、設備の適切な管理、そして検査データの正確性と一貫性など、多岐にわたる項目を包括しています。ISO15189の認証を取得することで、臨床検査室は国際標準に対応した品質管理を行っていることを証明できます。

こうした背景から、JTPは臨床検査室をもつ医療機関や検査センターを対象に、ISO15189の要求事項のうち検査環境や試薬・検体などの保管環境をモニタリングするシステム「testo Saveris 1」を提供し、臨床検査室の品質と能力を確保するための支援を行います。

■サービス概要
化学分析機器サポートの豊富な実績をもつJTPが、環境モニタリングシステム「testo Saveris 1」の導入から運用までをワンストップで対応し、システムの安定した稼働を支援します。

＜サポート内容＞
・導入支援
機器設置からシステムの動作確認、バリデーションまでをJTPが担当します。また、要望に応じて、最適なシステム設計の提案からITインフラの構築まで支援します。

・運用支援
システム導入後には、運用方法のトレーニングからトラブルシューティング、定期的な校正を行い、安心してご利用いただける環境を提供します。

＜testo Saveris 1について＞
testo Saveris 1は、株式会社テストーが提供するGxP省令対応の環境モニタリングシステムです。主な機能は、以下の通りです。

・リアルタイムモニタリング
検査室の環境条件を最新の状態で監視し、異常が発生した場合には即時にアラートを発することができます。これにより、大切な試薬や検体の温湿度管理ができ、問題が発生した際の迅速な対応が可能となります。

・データロギング
監視データを自動的に記録し、グラフとして表示可能です。これにより、環境条件の変化を詳細に追跡し、必要に応じて改善策を講じることができます。

・レポート作成
監視データに基づくレポートを自動的に作成します。これにより、ISO15189の要求する品質管理のための記録を簡単に作成することでき、監査対応も万全になります。

＜料金＞
・月額198,000円（税抜）*⊃1;のサブスクリプション型サービスです。
・初期費用は発生しません。
・月額料金には下記の内容を含み、追加のランニングコストは不要です。
- システム利用料
- 1回/年の定期校正費用
- ハードウェア保守メンテナンス費用

*1：システム構成「ソフトウェア＋PC＋ロガー5台」の場合の料金です。
異なる構成の場合は、別途お見積りとなります。

詳細は、以下のページよりご覧いただけます。
https://ls.jtp.co.jp/iso15189-support/

今後もJTPは、デジタル技術の活用支援を通じて、ライフサイエンス分野における負担軽減や品質向上に寄与してまいります。

■株式会社テストーからのエンドースメント
弊社ではこの度、JTP株式会社様と戦略的パートナーシップを構築いたしました。
JTP株式会社様は、お客様が創造したい未来を実現可能にする「イネイブラー」として、最先端のITテクノロジーを核とした、ソフトウェア開発、ネットワークの構築、並びにDX推進の支援に留まらず、それらの各種の高い付加価値のご提案にも定評のあるプロフェッショナル技術集団です。

このパートナーシップにより、弊社にご相談いただけば、弊社の製品・サービスと繋がるハードウェアやソフトウェアの選定から設置、バリデーションから校正証明書の発行に至るまで、安心・安全な製品・サービスのご提供のみならず、高いセキュリティと可用性等が確保された各種サービスもワンストップでお客様にお届けできる体制のご用意ができました。
お客様の抱える課題の解決に向け、JTP株式会社様とともに、お客様の身近な存在として寄り添い、より一層のご支援をさせていただきます、今後とも皆様のご愛顧の程よろしくお願いいたします。

株式会社テストー
代表取締役
齋藤 昌樹 様


【株式会社テストーについて】
株式会社テストーは、Testo SE &Co. KGaAの日本法人として1987年に設立されました。横浜市に本社、営業拠点、サービスセンターを設け、テストー製品の国内販売から、修理・校正、バリデーションサービス等のご提供をしております。日本国内では環境測定専門メーカーとして、換気空調、医療＆ヘルスケア、食品安全、工業分野の幅広いセグメントに向けて、お客様の測定業務を効率化するためのご提案をしています。

【JTP株式会社について】
JTP株式会社は、日本に進出する海外のITベンダーやライフサイエンスメーカー向けに、テクニカルサポート、トレーニングなどの技術サービスを提供する会社として、1987年に設立されました。ミッションに「Connect to the Future」を掲げ、幅広い企業のニーズに対してITシステム設計・構築・運用・保守サービスや、サイバーセキュリティサービス、人財育成コンサルティングサービスのほか、人工知能の導入によりビジネスにおける顧客接点の最適化を実現するソリューション「Third AI」を提供しています。

【本リリースに関する問い合わせ】
JTP株式会社　コーポレート本部
E-mail：[e-mail]



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