米ノースカロライナ州ダーラム--(BUSINESS WIRE)---- （ビジネスワイヤ） -- 「アクティブ・ヒーリングのためのイノベーション」の世界的リーダー企業であるバイオベンタスは、世界でDUROLANEによる治療が200万件を超え、大台を達成したと発表しました。DUROLANEは、変形性関節症に伴う疼痛の治療に使用する単回注射のヒアルロン酸製品です。DUROLANEは初の単回注射ヒアルロン酸製品として、30カ国近くの患者に役立っており、変形性関節症の管理で医師が信頼を寄せる治療製品です。
安全性と有効性が実証済みのDUROLANEは、米国の他のどの単回注射ヒアルロン酸製品よりも多くの臨床研究が実施され、Synvisc-One®と比較して変形性関節症における膝痛の低減効果が大きいことも証明されています1,2。ステロイド注射よりも疼痛緩和効果の持続期間が長く、安全で、DUROLANEを反復使用しても有害事象の発現頻度は高まりません3,4。
DUROLANEは、大関節の治療を目的とした初の3ml注射液と、小関節を治療できるDUROLANE SJとして知られる1ml注射液を提供しています*。いずれも、NASHA®と呼ばれる天然由来の安全で実証済みの技術を使用して製造されています。天然に存在する分子であるヒアルロン酸は正常な関節で潤滑と緩衝の機能を提供するもので、本技術プロセスは高分子量の安定化ヒアルロン酸をもたらします。
バイオベンタスのJohn Nosenzo最高商務責任者（CCO）は、次のように述べています。「2018年の米国でのDUROLANE発売は、200万件を超える治療件数まで当社の成長を押し上げましたが、当社はこの大台達成を大変誇りに思います。ただ治療を届けるべき患者はまだ他に多くいます。米国では1400万人以上が膝変形性関節症で苦しんでいて、変形性関節症全体としては世界で2億4000万人が罹患しています5,6。人々に活動的な生活様式に戻ってもらうとは市場に対する当社の約束であり、DUROLANEが医師と、その治療を受ける変形性関節症患者さんのニーズに応えることができて当社はうれしく思います。」
バイオベンタスについて
バイオベンタスは、臨床的に効果が実証され、コスト効率が高く、人々の迅速・安全な治癒に貢献する製品を提供しています。その使命は、患者の皆さまが活動的な生活を再開して謳歌するのを支援することで良い変化をもたらすことです。バイオベンタスの「アクティブ・ヒーリングのためのイノベーション」には変形性関節症、骨の外科的／非外科的治癒のための製品が含まれます。高い品質基準、証拠に基づく医療、確固とした倫理的行動への取り組みを基礎とするバイオベンタスは、世界中の医師にとって信頼できるパートナーです。詳細については、www.バイオベンタス.comをご覧になるか、リンクトインおよびツイッターで当社をフォローしてください。
バイオベンタス、バイオベンタスのロゴ、DUROLANEはバイオベンタス LLCの登録商標です。NASHAはネスレ スキンヘルスの登録商標、Synvisc-OneおよびSynviscはジェンザイム・コーポレーションの登録商標です。
*DUROLANE SJは米国で販売していません。
使用適応の概要： DUROLANEは、保存的非薬物療法または単一成分の鎮痛薬（例：アセトアミノフェン）が適切に奏功しなかった膝変形性関節症患者における疼痛の治療を適応としています。膝関節の感染症、皮膚疾患、その他注射部位における感染がある患者にDUROLANEを注射してはなりません。ヒアルロン酸ナトリウム製剤に対する過敏症またはアレルギーの既往がある患者に投与してはなりません。リスクには注射部位における一過性の疼痛または腫脹の可能性が含まれます。DUROLANEは妊婦、授乳婦、小児での試験が実施されていません。完全な処方情報については、添付文書またはwww.DUROLANE.comをご覧いただくか、バイオベンタスのカスタマーサービス（1-800-836-4080）にお問い合わせください。
注記: 上述の適応は米国市場向けで、国によって異なる可能性があります。お客さまの市場に特化した処方情報については、当該国のバイオベンタス販売担当者にお問い合わせいただくか、www.durolane.com/uk/selectionをご覧ください。
1. McGrath AF, McGrath AM, Jessop ZM, et al. A comparison of intra-articular hyaluronic acid competitors in the treatment of mild to moderate knee osteoarthritis. J Arthritis. 2013;2(1):108. doi:10.4172/2167-7921.1000108. 2. DOF RPT-001111 3.Leighton R, Åkermark C, Therrien R, et. al. NASHA hyaluronic acid vs methylprednisolone for knee osteoarthritis: a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014;22(1):17-25. 4. DUROLANE [package insert]. Durham, NC: Bioventus LLC;2017. 5. Arthritis Foundation. What is osteoarthritis? Accessed February 9, 2019. www.arthritis.org/about-arthritis/types/osteoarthritis/what-is-osteoarthritis.php （関節炎財団、「変形性関節症」とは何か）6. Hawker GA. Osteoarthritis is a serious disease. Clin Exp Rheumatol. 2019;37 Suppl 120(5):3-6.
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