Veeva Systems【NYSE:VEEV】(本社 : カリフォルニア州プレザントン、日本法人 本社 : 東京都渋谷区、日本法人代表取締役 : 岡村 崇、以下 Veeva) は、バイオ医薬品、受託製造、ジェネリック医薬品、医療機器、診断機器などの企業が、グローバル規模での品質マネジメントの統合化と最新化のために、Veeva Vault Quality Suiteアプリケーションを採用する動きがますます広がっていると発表しました。現在、大手グローバル製薬企業20社中13社を含む300社を超える企業が、Veevaのアプリケーションを使用して品質プロセス、コンテンツ、およびトレーニングの管理を行っています。Veevaは、急速なイノベーションにより、グローバル品質プロセスをスリム化する、業界で最も包括的かつ最先端アプリケーションスイート(*)を単一のクラウドプラットフォーム上で提供しています。(本リリースは、Veeva米国本社が発表した報道資料の抄訳です。原文は下記よりお読みいただけます。)
(*)当社調べ
Celularity社の品質保証担当ヴァイスプレジデントであるLexie Pieper氏は、次のようにコメントしています。「Veevaの品質アプリケーションはシームレスに連携でき、ニーズに基づく継続的なイノベーションを提供してくれます。Veeva Vault Quality Suiteが提供する強力なソリューションにより、品質情報や品質プロセスを完全に可視化することができました。Veevaが次にどのような品質マネジメントのイノベーションを実現するのか、今から楽しみです。」
ライフサイエンス企業の間では、サイロ化したシステムを1つにまとめ、社内外のステークホルダーを品質プロセスに関与させる必要性が高まっています。Vault Qualityアプリケーションの使用により、エンドツーエンドの品質マネジメントに変革し、関係者全体にわたるコラボレーションの強化と可視性の向上を実現することができます。
Veevaは、世界中の試験実施医療機関、サプライヤー、受託製造業者、その他のパートナー全体にわたって、品質コンテンツやプロセスの合理化を支援するイノベーションを提供し続けています。Veevaの品質アプリケーションスイートは、3年足らずの間に下記をはじめとするアプリケーションにより、業務要件の変化への迅速な適応・対応を支援できるように拡張されています。
● Vault Training：ロールベースの資格管理とトレーニングを簡素化します。
● Vault QMS／Veeva Vault Registrations：品質業務と薬事業務にわたって、統合化された変更管理とバリエーション管理を実現します。さらに、Vault QMSで品質リスクマネジメントを行うことにより、リスクをプロアクティブに特定し、軽減することも可能です。
● Vault Station Manager：製造現場のオペレーターに最新のコンテンツを直接提供するモバイルアプリケーションです。
● Vault Product Surveillance：医療機器メーカーや診断機器メーカーがグローバル規模の市販後調査プロセスを簡素化・標準化できるようにします。
VeevaのVault Quality担当ヴァイスプレジデントであるMike Jovanisは、次のようにコメントしています。「品質マネジメントの最新化と統合化は、ライフサイエンス業界全体の最優先課題になっています。Veeva Vault Quality Suiteは、お客様の業務プロセスのスリム化、業務の効率化、そして製品ライフサイクル全体にわたるアジリティの向上に役立っています。」
Vault Quality Suiteは、Vault QMS、Vault QualityDocs、Vault Training、Vault Station Manager、Vault Product Surveillanceで構成されており、品質プロセスを自動化してグローバルな調整を実現します。Vault Registrationsは、Veeva Vault RIMアプリケーションスイートの一部であり、大手グローバル製薬企業20社のうち12社が、エンドツーエンドのレギュラトリープロセスをグローバル規模で合理化するために使用しています。
Veeva Vault Quality Suiteについては、2020年10月13～14日に開催され、引き続きオンデマンド配信中のVeeva R&D and Quality Summitでも詳しく取り上げられています。このオンラインイベントはライフサイエンス業界関係者限定のイベントです。ご視聴登録および最新情報についてはveeva.com/Summitをご覧ください。
Vault Quality Suite : https://www.veeva.com/jp/products/vault-quality/
Vault Training : https://www.veeva.com/jp/products/vault-training/
Vault QMS : https://www.veeva.com/jp/products/vault-qms/
Vault Registrations : https://www.veeva.com/jp/products/vault-registrations/
Vault Station Manager : https://www.veeva.com/jp/products/vault-station-manager/
Vault Surveillance : https://www.veeva.com/jp/products/vault-product-surveillance/
Vault QualityDocs : https://www.veeva.com/jp/products/vault-qualitydocs/
Vault RIM Suite : https://www.veeva.com/jp/products/vault-rim/
https://www.veeva.com/events/rd-summit/
【Veeva Systems社について】
Veeva Systems社はグローバルなライフサイエンス企業向けにクラウドベースのソフトウェアを提供するリーディングカンパニーです。世界最大規模の製薬会社からバイオテクノロジー分野の新興企業まで、900社を超える顧客に技術革新への取り組みや卓越した製品力によって、お客様の成功にコミットする様々なサービスを提供しています。Veevaは、サンフランシスコのベイエリアに本社を置き、ヨーロッパ、アジア、ラテンアメリカに拠点を展開しています。
詳しくは、https://veeva.com/jp/をご覧ください。
【Forward-looking Statements】
This release contains forward-looking statements, including the market demand for and acceptance of Veeva’s products and services, the results from use of Veeva’s products and services, and general business conditions (including the on-going impact of COVID-19), particularly within the life sciences industry. Any forward-looking statements contained in this press release are based upon Veeva’s historical performance and its current plans, estimates, and expectations, and are not a representation that such plans, estimates, or expectations will be achieved. These forward-looking statements represent Veeva’s expectations as of the date of this press announcement. Subsequent events may cause these expectations to change, and Veeva disclaims any obligation to update the forward-looking statements in the future. These forward-looking statements are subject to known and unknown risks and uncertainties that may cause actual results to differ materially. Additional risks and uncertainties that could affect Veeva’s financial results are included under the captions, “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations,” in the company’s filing on Form 10-Q for the period ended July 31, 2020. This is available on the company’s website at veeva.com under the Investors section and on the SEC’s website at sec.gov. Further information on potential risks that could affect actual results will be included in other filings Veeva makes with the SEC from time to time.
